Desinfiointiaineiden takaisinveto – tuotteissa bakteerivaara

Espanjan terveysviranomaiset määräsivät haavojen desinfiointiaineiden välittömän markkinoilta vedon bakteerikontaminaation vuoksi.

Espanjan lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden virasto AEMPS on määrännyt välittömästi poistettavaksi useita apteekeissa ja supermarketeissa myytäviä antiseptisia aineita, joita käytetään haavojen ja terveen ihon desinfiointiin.

Toimenpide koskee Laboratorios Montplet S.L.U. -yhtiön valmistamia desinfiointiaineita ja antiseptisia liuoksia, joiden myynti, käyttö ja jakelu on keskeytetty. AEMPS:n mukaan päätös perustuu epäilyyn, että tuotteet saattavat olla Burkholderia cepacia -bakteerin saastuttamia. Kyseinen bakteeri voi aiheuttaa infektioita erityisesti ihmisille, joiden vastustuskyky on heikentynyt, ja sen esiintyminen antiseptisissa liuoksissa tekee tuotteista riskialttiita.

Virasto kertoo saaneensa elokuussa ilmoituksen yhdestä sairaalakäyttöön tarkoitetusta antiseptisestä tuotteesta, jossa havaittiin mahdollinen kontaminaatio. Tämän jälkeen AEMPS määräsi kaikkien kyseiseen sarjaan kuuluvien tuotteiden myynnin ja käytön keskeytettäväksi sekä niiden välittömän vetämisen pois markkinoilta. Lisäksi virasto on ilmoittanut asiasta kaikille Espanjan itsehallintoalueiden terveysviranomaisille, jotta toimenpiteet voidaan toteuttaa valtakunnallisesti.

AEMPS muistuttaa, että sairaala- ja kuluttajakäyttöön tarkoitetut desinfiointiaineet tulee säilyttää ja käyttää ohjeiden mukaisesti, ja kuluttajia kehotetaan lopettamaan välittömästi epäiltyjen tuotteiden käyttö sekä palauttamaan ne ostopaikkaan.

Tähän mennessä ei ole raportoitu tartuntatapauksia, mutta viranomaiset korostavat, että varotoimenpiteet ovat välttämättömiä mahdollisen terveysriskin ehkäisemiseksi.

Markkinoilta poistettavat tuotteet

Takaisinveto koskee seuraavia tuotteita – tuotteiden etiketit on nähtävissä AEMPS:in sivustolla:

Rekisteröintinumero 837-DES:

MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA. Erät: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, , 53855, 54029, 54056

Rekisteröintinumero 1186-DES:

EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA. Erä 52381

BOTIKIT SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2% ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA. Erö: 53627, 53595

Rekisteröintinumero 841-DES:

ALVITA CLOREXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA. Erä: 52383

CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA. Erä: 53103, 53119, 53665

IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA. Erä: 53152, 53175

NOTADERM CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA. Erä: 53112, 53679, 53711

ACOFAR CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 2% ANTISEPTICO PARA PIEL SANA BIOCIDA PARA LA HIGIENE HUMANA. Erä: 53133, 53150

Lähde: AEMPS